By adminvps06 
Upaya penelitian multisenter yang dipimpin Universitas Columbia yang disebut IndiPHARM: penilaian metabolom dan eksposom individual untuk pengoptimalan farmasi akan mengembangkan platform dan sistem pemantauan untuk mencegah interaksi yang tidak diinginkan antara obat-obatan dan faktor lingkungan, genetik, dan gaya hidup lainnya, untuk mengoptimalkan kemanjuran terapeutik . IndiPHARM didukung oleh hibah sebesar $39,5 juta dari Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H), sebuah badan pendanaan penelitian federal yang mendukung terobosan biomedis dan kesehatan yang transformatif.
Platform IndiPHARM akan dirancang untuk mengukur ratusan obat dan metabolitnya serta ribuan bahan kimia yang berasal dari lingkungan, pola makan, dan gaya hidup. Pada akhirnya, tujuannya adalah untuk mengoptimalkan cara kerja obat dengan membekali individu dan dokter mereka dengan alat yang dapat menjawab pertanyaan, “Apakah obat atau kombinasi obat yang saya konsumsi sudah optimal untuk saya?” Platform ini juga akan membantu pemasok farmasi, pembayar asuransi, dan penyedia untuk mengantisipasi dan mengurangi efek terapi yang merugikan, termasuk efek samping dan inefisiensi, baik pada individu maupun populasi.
Dipimpin oleh Gary Miller, PhD, Wakil Dekan untuk Strategi Penelitian dan Inovasi serta Profesor Ilmu Kesehatan Lingkungan di Sekolah Kesehatan Masyarakat Mailman Universitas Columbia, IndiPHARM juga mencakup peneliti dari Mayo Clinic, Sekolah Kedokteran Harvard, Universitas Emory, Universitas Brown, dan Laboratorium Jackson. Perjanjian ARPA-H selama lima tahun ini bertujuan untuk mengkatalisasi usaha komersial.
“Obat-obatan berpotensi mengurangi penderitaan, meringankan gejala, mencegah kejadian serius, dan membantu orang hidup lebih lama dan lebih sehat. Sayangnya, ada kesenjangan antara apa yang diprediksi akan dilakukan obat-obatan dan apa yang sebenarnya dilakukannya di dunia nyata,” kata Miller, pakar yang diakui secara global dalam bidang exposome. “IndiPHARM mengerahkan teknologi untuk menjembatani kesenjangan ini.”
Dokter memiliki lebih dari 10.000 obat resep dalam gudang senjata mereka, namun mereka tidak memiliki informasi dasar tentang bagaimana obat-obatan ini berinteraksi satu sama lain dan dengan biologi masing-masing pasien. Terlalu sering dokter dan pasien harus menggunakan proses coba-coba yang mahal, memakan waktu, dan terkadang berbahaya untuk menemukan pengobatan atau campuran obat yang tepat, dengan dosis yang tepat. Menurut Badan Penelitian dan Kualitas Layanan Kesehatan, setiap tahun, kejadian obat yang tidak diharapkan (ADE) menyebabkan hampir 700.000 kunjungan ke unit gawat darurat dan 100.000 rawat inap.
Mengapa obat resep memengaruhi orang secara berbeda? Perbedaan individu dalam komposisi genetik hanya menjelaskan sebagian kecil dari variabilitas tersebut. Hal ini menunjukkan bahwa faktor non-genetik menjelaskan kinerja obat yang bervariasi dan seringkali tidak optimal. Bidang eksposomik, yang difokuskan pada pengukuran pengaruh fisik, kimia, biologis, dan psikososial yang memengaruhi kesehatan, telah berkembang hingga ke titik di mana ia dapat membantu mengidentifikasi berbagai faktor yang menghambat efektivitas obat atau kombinasi obat. Miller mencatat, “Ketika tim kami mengembangkan metode analitis untuk eksposomik, kami menyadari bahwa kami tidak hanya memiliki alat untuk mengukur ribuan faktor lingkungan tetapi juga ribuan obat dan metabolitnya, dan bahwa kami dapat melakukan semuanya pada saat yang bersamaan.”
Pendanaan APRA-H akan mempercepat upaya ini, yang meliputi pengambilan data dari catatan kesehatan elektronik, pengambilan sampel darah dari pasien yang memiliki karakteristik yang baik, mengotomatisasi persiapan sampel, mengoptimalkan protokol spektrometri massa, menyederhanakan pengambilan data dan bioinformatika, serta menyediakan alat-alat tersebut di klinik. Tujuannya adalah untuk mengidentifikasi dan memprioritaskan obat-obatan, golongan obat, dan pola paparan yang dapat digunakan untuk menyesuaikan atau meningkatkan terapi.
Dengan mengembangkan tes yang dapat digunakan untuk berbagai kondisi kesehatan, situasi yang mengganggu terapi obat dapat diidentifikasi dan disesuaikan jika diperlukan. Apakah Anda memetabolisme salah satu obat Anda dengan cepat? Apakah Anda mengonsumsi dosis yang tepat? Bagaimana obat-obatan ini berinteraksi? Apakah pola makan Anda memengaruhi cara kerja obat Anda? Apakah suplemen yang Anda konsumsi mengganggu pengobatan Anda? Apakah bahan kimia yang Anda hadapi di tempat kerja atau di lingkungan sekitar memengaruhi pengobatan Anda? IndiPHARM akan mengembangkan dan memvalidasi serangkaian tes cepat dan hemat biaya yang akan memungkinkan Anda menjawab pertanyaan-pertanyaan ini.
Tim IndiPHARM akan mulai dengan berfokus pada kondisi metabolik seperti obesitas, pra-diabetes, diabetes, penyakit hati berlemak , dan kondisi umum yang terjadi bersamaan, termasuk hipertensi, kolesterol tinggi, dan depresi. Namun, platform tersebut dapat digunakan untuk hampir semua penyakit manusia dan kelas obat. Para peneliti akan mulai dengan menganalisis data dari uji coba diabetes LookAHEAD dan ACCORD, studi Tapestry di Mayo Clinic, bersama dengan catatan kesehatan elektronik dari basis data OHDSI untuk mengidentifikasi hubungan antara terapi obat dan hasil pengobatan, serta keadaan fisiologis kompleks yang terkait dengan hasil terapi yang kurang optimal. Lebih jauh ke depan, mereka akan menerapkan pembelajaran mereka untuk mengembangkan tes untuk memprediksi kemanjuran obat dan meminimalkan efek samping.
Tim IndiPHARM meliputi Universitas Columbia (Miller, Randolph Singh, PhD, Serge Cremers, PhD, George Hripcsak, MD); Sekolah Kedokteran Harvard (Chirag Patel, PhD); Klinik Mayo (Konstantinos Lazaridis, MD, Arjun Athreya, PhD); Universitas Emory (Doug Walker, PhD, Xin Hu, PhD, Dean Jones, PhD, Young-Mi Go, PhD); Universitas Brown (Kurt Pennell, PhD); Laboratorium Jackson (Shuzhao Li, PhD). Anggota tim telah bekerja sama selama lebih dari satu dekade dengan lebih dari 100 makalah kolaboratif dan beberapa hibah NIH kolaboratif.
Tim IndiPHARM memiliki strategi multifaset untuk mengomersialkan teknologi yang dihasilkan dalam proyek tersebut. Konsultan penasihat dan mitra termasuk Columbia Tech Ventures, AlleyCorp, Thermo Fisher, MBX Capital, Amazon Web Services, dan lain-lain. IndiPHARM didanai melalui program hibah ARPA-H yang disebut Transformative Biomedical and Health Breakthroughs.