By adminvps06 
Latar belakang
Probiotik, mikroorganisme hidup yang memberikan manfaat kesehatan, telah terbukti mengurangi risiko Necrotizing Enterocolitis (NEC) (penyakit usus parah pada bayi prematur) ≥ Stadium II, kematian karena sebab apa pun, sepsis yang terjadi pada akhir masa kehamilan (LOS), dan waktu untuk menyusu penuh (TFF) di antara bayi prematur dengan berat badan lahir sangat rendah (VLBW). Namun, masih ada tantangan terkait jenis, durasi, dosis, dan keamanan yang optimal.
Efektivitas probiotik sering kali bergantung pada strain bakteri, sehingga memerlukan data spesifik strain yang terperinci untuk memandu praktik klinis dan penelitian. LGG banyak digunakan untuk pencegahan infeksi gastrointestinal, terutama pada populasi anak-anak.
Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menentukan jenis, durasi, dosis, dan keamanan probiotik yang optimal untuk bayi prematur, karena efeknya bersifat spesifik terhadap jenis dan data saat ini menunjukkan heterogenitas yang signifikan.
Tentang penelitian ini
Studi ini mengikuti metodologi Cochrane dan lebih memilih item pelaporan untuk pedoman tinjauan sistematis (PRISMA 2020). Studi ini mencakup uji klinis terandomisasi (RCT) dan non-RCT yang diterbitkan hingga Desember 2023 yang melibatkan bayi prematur yang lahir sebelum usia kehamilan 37 minggu atau dengan berat badan di bawah 2.500 g.
Intervensi adalah pemberian enteral LGG ATCC 53103 saja atau dengan probiotik lain, dimulai dalam sepuluh hari pertama kehidupan selama setidaknya tujuh hari, dibandingkan dengan plasebo atau kontrol.
Hasil primer meliputi NEC ≥ Stadium II, LOS, mortalitas, TFF, dan durasi rawat inap, sedangkan hasil sekunder meliputi penambahan berat badan lahir, intoleransi makanan, kolonisasi Candida, dan kandidiasis invasif.
Pencarian tersebut mencakup basis data Cochrane Central Register, basis data Excerpta Medica (EMBASE), PubMed, dan Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), tanpa batasan pada desain atau bahasa.
Studi tambahan diidentifikasi melalui referensi, literatur abu-abu, dan Google Scholar. Tiga peninjau menelusuri dan menilai kualitas studi menggunakan sistem penilaian rekomendasi, penilaian, pengembangan, dan evaluasi (GRADE).
Abstrak ditinjau untuk mengetahui kelayakannya, dengan penilaian teks lengkap menggunakan kriteria yang telah ditetapkan sebelumnya. Ekstraksi data dan penilaian risiko bias mengikuti pedoman Cochrane Neonatal Review Group.
Meta-analisis dilakukan menggunakan Review Manager 5.3, yang menyatakan ukuran efek sebagai rasio risiko (RR) dengan interval kepercayaan (CI) 95%.
Heterogenitas statistik dievaluasi dengan uji χ2 dan statistik I2 . Analisis sekuensial uji coba dan analisis subkelompok dilakukan, dan temuan dirangkum menurut pedoman GRADE.
Hasil studi
Penelusuran pustaka menemukan 1.435 kutipan yang berpotensi relevan. Setelah mengecualikan 995 duplikat dan 331 penelitian yang tidak memenuhi kriteria inklusi, 24 RCT dan delapan non-RCT disertakan. 11 RCT mempelajari LGG galur tunggal, sedangkan 13 sisanya menggunakan probiotik multi-galur.
Dalam uji coba terandomisasi yang menggunakan LGG galur tunggal, suplementasi probiotik dilanjutkan hingga pasien pulang dalam enam penelitian dan selama durasi tertentu dalam lima penelitian. Sebanyak 8 uji coba terandomisasi difokuskan pada bayi prematur di bawah usia 34 minggu, sementara tiga uji coba melibatkan bayi yang lahir pada usia kehamilan antara 34-37 minggu.
Non-RCT menggunakan LGG strain tunggal, dengan suplementasi berlanjut hingga pasien keluar dari rumah sakit dalam dua penelitian dan selama periode tertentu dalam satu penelitian, semuanya melibatkan bayi yang lahir sebelum usia kehamilan 32 minggu.
Penilaian risiko bias (ROB) menunjukkan bahwa sepuluh dari sebelas RCT LGG galur tunggal memiliki 8 untuk penyembunyian alokasi, ROB rendah untuk pembuatan sekuens acak, dan 8 untuk penyamaran intervensi.
Tujuh uji coba terandomisasi probiotik multi-strain memiliki ROB rendah untuk pembuatan urutan acak, penyembunyian alokasi, dan penyamaran intervensi. Uji coba terandomisasi non-strain dinilai menggunakan skala Newcastle Ottawa, dengan tujuh penelitian yang memperoleh skor delapan dan satu penelitian memperoleh skor tujuh.
Meta-analisis uji klinis terandomisasi LGG galur tunggal menunjukkan risiko NEC ≥ Stadium II yang secara signifikan lebih rendah [RR:0,50 (95% CI: 0,26, 0,93), P = 0,03] dan tidak ada perbedaan signifikan dalam LOS, mortalitas karena semua penyebab, TFF, atau lamanya tinggal di rumah sakit.
Analisis sekuensial uji coba (TSA) untuk NEC dari RCT ini menunjukkan ukuran informasi yang dibutuhkan sebesar 1.500, sementara jumlah saat ini adalah 851. Untuk pengurangan risiko sebesar 30%, Ukuran Informasi yang Diperlukan yang Disesuaikan dengan Keragaman (DARIS) akan menjadi 4.290.
Meta-analisis non-RCT tidak menemukan efek signifikan LGG galur tunggal pada LOS, NEC, atau mortalitas. RCT probiotik multi-galur menunjukkan risiko NEC ≥ Stadium II yang secara signifikan lebih rendah [RR: 0,38 (95% CI: 0,24, 0,62), P < 0,0001], penurunan mortalitas [RR 0,31 (95% CI: 0,17, 0,54), P < 0,0001], penurunan TFF, dan masa rawat inap yang lebih pendek. Non-RCT probiotik multi-galur tidak menemukan efek signifikan pada NEC, LOS, atau mortalitas.
Analisis sensitivitas menunjukkan adanya pengaruh menguntungkan dari LGG galur tunggal terhadap NEC dalam penelitian dengan ROB rendah dan suplementasi probiotik hingga pasien pulang.
Tidak ada efek signifikan pada mortalitas, LOS, TFF, atau durasi rawat inap. Bias publikasi dianggap tidak mungkin, dan tidak ada kasus sepsis probiotik yang dilaporkan dalam studi yang disertakan.