By adminvps06 
Obat investigasi elinzanetant mengurangi rasa panas sekaligus meningkatkan kualitas tidur dan hidup wanita, demikian temuan penelitian baru.
Obat investigasi elinzanetant secara signifikan mengurangi frekuensi dan tingkat keparahan rasa panas yang terkait dengan masa menopause sekaligus meningkatkan kualitas hidup wanita, demikian penelitian UVA Health baru yang diterbitkan dalam Journal of the American Medical Association .
Obat nonhormonal yang tidak mengandung estrogen ini diuji dalam dua uji coba fase 3, Oasis 1 dan 2, di puluhan lokasi di Amerika Serikat, Eropa, dan Israel, termasuk UVA Health. Wanita pascamenopause berusia 40-65 tahun dengan hot flashes sedang hingga parah dipilih secara acak untuk menerima 120 mg elinzanetant setiap hari selama 26 minggu atau plasebo yang cocok dan tidak berbahaya selama 12 minggu diikuti dengan 14 minggu elinzanetant.
Para wanita yang menerima elinzanetant melaporkan perbaikan cepat pada gejala dan kualitas hidup mereka. Uji klinis menunjukkan pengurangan signifikan secara statistik pada frekuensi dan tingkat keparahan hot flash dalam minggu pertama pada kedua uji klinis. Pada saat yang sama, kualitas tidur dan kualitas hidup secara keseluruhan membaik pada kedua uji klinis pada minggu ke-12.
“Efektivitasnya dalam meredakan hot flashes pada wanita yang sangat bergejala, disertai dengan perbaikan tidur dan suasana hati dalam berbagai uji coba dan profil keamanan elinzanetant yang baik menunjukkan bahwa obat ini berpotensi sebagai pengobatan non-estrogen bagi wanita dengan gejala menopause yang mengganggu,” kata peneliti JoAnn V. Pinkerton, MD, direktur kesehatan paruh baya di UVA Health. “Elinzenetant adalah antagonis reseptor neurokinin ganda dalam pengujian, yang berarti obat ini bekerja pada dua reseptor di otak untuk meredakan hot flashes, keringat malam, tidur, dan suasana hati secara keseluruhan.”
Perawatan Rasa Panas
Rasa panas disebabkan oleh penurunan kadar estrogen selama menopause dan, bagi sebagian wanita, selama bertahun-tahun setelahnya. Meskipun ada pilihan pengobatan yang ada, seperti terapi hormon, sebagian wanita tidak dapat menoleransinya atau tidak ingin meminumnya karena potensi efek samping atau kontraindikasi. Oleh karena itu, menurut para peneliti, diperlukan alternatif baru yang efektif dan nonhormonal.
“Ada kebutuhan besar yang belum terpenuhi untuk perawatan baru untuk hot flashes. Wanita menopause yang tidak dapat menjalani terapi hormon karena masalah kesehatan atau memilih untuk tidak menjalaninya membutuhkan lebih banyak pilihan non-estrogen untuk meredakan hot flashes dan keringat yang memberatkan, yang telah terbukti memengaruhi produktivitas dan hubungan di tempat kerja, baik di kantor maupun di rumah,” kata Pinkerton, profesor kebidanan dan ginekologi di Fakultas Kedokteran Universitas Virginia dan direktur eksekutif emeritus North American Menopause Society. “Gangguan tidur adalah salah satu gejala paling mengganggu yang dilaporkan oleh wanita menopause dan dapat memengaruhi kelelahan suasana hati, ketidakstabilan emosi, produktivitas kerja, dan kualitas hidup.”
Pinkerton dan rekan-rekannya menguji elinzanetant dalam studi Oasis yang dilakukan secara double-blind untuk melihat apakah obat tersebut dapat secara aman dan efektif menawarkan alternatif baru bagi wanita yang berjuang melawan hot flashes. (“Double-blinded” berarti bahwa baik peserta studi maupun peneliti tidak mengetahui apakah masing-masing peserta menerima obat atau plasebo hingga setelah uji coba berakhir.)
Selain mengevaluasi efek obat terhadap hot flashes, gangguan tidur, dan kualitas hidup, para peneliti juga mencari potensi efek samping. Sakit kepala dan kelelahan adalah yang paling umum, dan efek samping ini bersifat ringan. Yang terpenting, tidak ada efek samping yang parah, yang meyakinkan akan keamanan obat tersebut.
“Saya gembira dengan potensi elinzanetant untuk menjadi pilihan pengobatan nonhormonal bagi wanita dengan gejala menopause yang sangat mengganggu yang tidak dapat atau tidak mau menjalani terapi hormon,” kata Pinkerton. “Saya berharap ini dapat menjadi pilihan non-estrogen yang aman dan efektif bagi wanita menopause yang menderita tiga serangkai VMS sedang hingga berat, gangguan tidur, dan penurunan kualitas hidup terkait menopause.
Temuan yang Diterbitkan
Makalah JAMA ditulis oleh Pinkerton, James A. Simon, Hadine Joffe, Pauline M. Maki, Rossella E. Nappi, Nick Panay, Claudio N. Soares, Rebecca C. Thurston, Cecilia Caetano, Claudia Haberland, Nazanin Haseli Mashhadi, Ulrike Krahn, Uwe Mellinger, Susanne Parke, Christian Seitz, dan Lineke Zuurman. Pinkerton pernah menjadi konsultan Bayer; daftar lengkap pengungkapan penulis disertakan dalam makalah tersebut.