By adminvps06 
Sebuah studi terkini yang diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine dan dipresentasikan di Asosiasi Eropa untuk Studi Obesitas Diabetes (EASD) menyelidiki penggunaan liraglutide untuk mengurangi obesitas di kalangan anak-anak berusia enam hingga <12 tahun.
Latar belakang
Obesitas adalah kondisi kronis, kambuhan, dan progresif yang umumnya terjadi sebelum obesitas remaja dan berlanjut hingga dewasa. Kondisi ini dikaitkan dengan penyakit jangka panjang seperti diabetes tipe 2, steatohepatitis, keganasan, dan peningkatan risiko kematian akibat penyakit kardiovaskular.
Penanganan obesitas pada anak-anak dan remaja memerlukan perubahan gaya hidup seperti pola makan bergizi dan aktivitas fisik yang sering. Namun, manfaat jangka panjangnya terhadap indeks massa tubuh (IMT) sangat minim, yang menunjukkan perlunya intervensi lebih lanjut seperti obat-obatan.
Tidak ada obat yang diizinkan untuk mengobati obesitas non-monogenik dan non-sindromik pada anak-anak di bawah usia 12 tahun. Liraglutide, analog glukagon -like peptide-1 (GLP-1), mengurangi berat badan pada remaja dan orang dewasa yang mengalami obesitas; namun, kemanjuran dan keamanan obat pada anak-anak belum diketahui.
Obat-obatan ini bekerja secara terpusat untuk meningkatkan sinyal rasa kenyang, menekan nafsu makan dan asupan energi, serta meminimalkan rasa senang saat makan. Obat-obatan ini juga meningkatkan kadar insulin pasca makan, mengurangi sekresi glukagon, dan memperpanjang pengosongan lambung.
Tentang penelitian ini
Uji coba terkontrol acak (RCT) fase 3a mengeksplorasi efek anti-obesitas dan keamanan liraglutide di antara anak usia enam hingga <12 tahun.
Para peneliti melakukan uji coba SCALE Kids di 23 lokasi di sembilan negara antara Maret 2021 dan Januari 2024. Nilai BMI peserta berada di persentil ke-95 atau lebih tinggi menurut grafik pertumbuhan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Perkembangan pubertas mereka berkisar antara tahap Tanner 1 dan 5. Tidak ada yang menderita diabetes yang bergantung pada insulin atau kondisi terkait adipositas lainnya.
Uji coba dilakukan secara acak dengan rasio 2:1, dan partisipan diberi 3,0 mg liraglutide sekali sehari secara subkutan atau plasebo dengan intervensi gaya hidup selama 56 minggu. Penelitian ini mencakup 26 minggu untuk tindak lanjut. Peneliti memulai pemberian liraglutide 0,6 mg setiap hari selama seminggu untuk anak-anak dengan berat ≥45 kg dan 0,3 mg setiap hari untuk mereka yang beratnya lebih rendah.
Mereka meningkatkan dosis sebanyak 0,6 mg setiap minggu, selama delapan minggu untuk anak-anak dengan berat ≥45 kg atau sepuluh minggu untuk anak-anak dengan berat lebih rendah. Intervensi gaya hidup meliputi konseling diet oleh profesional bersertifikat dan satu jam latihan fisik intensitas sedang-tinggi setiap hari.
Hasil utama adalah perubahan persentase nilai BMI. Hasil sekunder meliputi perubahan persentase berat badan dan penurunan BMI ≥5,0%. Hasil studi lainnya meliputi penurunan BMI ≥10%, perubahan BMI sebagai persentase persentil ke-95, perubahan skor deviasi standar BMI, dan perubahan lingkar pinggang, berat badan, hemoglobin terglikasi, dan tekanan darah. Evaluasi keamanan meliputi efek samping dan efek samping serius. Peneliti menggunakan analisis kovarians (ANCOVA) untuk analisis statistik. Regresi logistik menentukan rasio peluang yang disesuaikan (AOR) untuk analisis.
Hasil
Para peneliti melakukan randomisasi terhadap 82 anak; 56 menerima liraglutide, dan 26 menerima plasebo. Partisipan terdiri dari laki-laki (54%) lebih banyak daripada perempuan, sebagian besar anak berkulit putih (72%), dan sebagian besar dari mereka menderita obesitas kelas 2 (37%) atau 3 (39%). Setelah 56 minggu, tim mencatat perubahan persentase rata-rata dalam BMI sebesar -5,80% di antara penerima liraglutide dan 1,60% di antara penerima plasebo (perbedaan rata-rata, -7,4 poin persen).
Persentase perubahan berat badan rata-rata ditemukan sebesar 1,60% setelah pengobatan liraglutide dan 10% setelah menerima plasebo (perbedaan rata-rata, −8,4 persen poin). Tim mencatat penurunan BMI sebesar ≥5,0% di antara 46% penerima liraglutide dan 9,0% penerima plasebo (AOR, 6,3). Hasil sekunder yang mendukung mendukung liraglutide, kecuali untuk perubahan lingkar pinggang. Di antara peserta, 35% penerima liraglutide dan 4,0% penerima plasebo menunjukkan penurunan BMI sebesar ≥10%.
Para peneliti mencatat persentase rata-rata persentil ke-95 untuk indeks massa tubuh sebesar 120% dengan liraglutide dan 137% dengan plasebo setelah 56 minggu dan 125% dan 140% pada 82 minggu, masing-masing. Mereka mengamati skor deviasi standar BMI rata-rata sebesar 2,90 dengan liraglutide dan 3,60 dengan plasebo pada 56 minggu. Nilai yang sesuai adalah 3,00 dan 3,70 pada 82 minggu, masing-masing.
Di antara peserta, 88% penerima plasebo dan 89% penerima liraglutide melaporkan efek samping. Anak-anak yang diobati dengan liraglutide lebih sering mengalami efek samping tipe gastrointestinal (80%) dibandingkan dengan penerima plasebo (54%). Tim mencatat efek samping tipe serius pada 12% kelompok liraglutide dan 8,0% pada kelompok plasebo.